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Bentyl: Foglietto illustrativo e avvertenza Nove per cento (9) dei pazienti è stato interrotto da Bentyl causa di uno o più di questi effetti collaterali (contro i 2 nel gruppo placebo). In 41 dei pazienti con effetti collaterali, gli effetti collaterali sono scomparsi o sono stati tollerati a 160 mg dose giornaliera senza riduzione. Una riduzione della dose da 160 mg al giorno per una dose media giornaliera di 90 mg è stato richiesto in 46 dei pazienti con effetti collaterali che poi hanno continuato a sperimentare una risposta clinica favorevole i loro effetti collaterali o scomparsi o sono stati tollerati. 6.2 L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse, presentati per classe sistemica organica in ordine alfabetico, sono state identificate durante l'uso post autorizzativo di Bentyl. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Patologie cardiache: palpitazioni, tachiaritmie Patologie dell'occhio: cicloplegia, midriasi, visione offuscata Patologie gastrointestinali: distensione addominale, dolore addominale, stipsi, secchezza delle fauci, dispepsia, nausea, vomito Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento, malessere Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità a farmaci compreso edema facciale, angioedema, shock anafilattico patologie del sistema nervoso: vertigini, mal di testa, sonnolenza, sincope disturbi psichiatrici: come per gli altri farmaci anti-colinergici, i casi di delirio o sintomi di delirio, come l'amnesia (o amnesia globale transitoria), agitazione, stato confusionale, delirio, disorientamento, allucinazioni (tra cui allucinazioni visive), così come la mania, l'umore alterato e pseudodemenza, sono stati riportati con l'uso di Dicyclomine. Sono stati riportati anche nervosismo e insonnia. del sistema e della mammella turbe della riproduzione: l'allattamento soppressa respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, congestione nasale della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite allergica, eritema, le cause avventate di reazioni trombosi, tromboflebite e al sito di iniezione, quali dolore locale, edema, cambiamento di colore della pelle e la sindrome di distrofia simpatica riflessa anche sono stati riportati dopo l'iniezione inadverent IV di Bentyl. 6.3 Le reazioni avverse riportate con farmaci simili con il sistema nervoso anticolinergici / Antispasmodico Azione centrale: formicolio, intorpidimento, discinesia, disturbi della parola, insonnia sistema nervoso periferico: Con sovradosaggio, può verificarsi una azione curaro-simile (cioè il blocco neuromuscolare che porta a debolezza muscolare e possibile paralisi). Oftalmologico: diplopia, aumento della tensione oculare dermatologica / allergiche: orticaria, prurito, e altre manifestazioni cutanee genito-urinario: esitazione urinaria, ritenzione urinaria nei pazienti con ipertrofia prostatica Altro: ridotta sudorazione, starnuti, congestione della gola, l'impotenza. Con la forma iniettabile, ci può essere la sensazione temporanea di stordimento. Alcuni irritazione locale e necrosi coagulativa focale possono verificarsi dopo l'iniezione intramuscolare di Bentyl. 7 Interazioni farmacologiche 7.1 Agenti antiglaucoma anticolinergici antagonizzare gli effetti di agenti antiglaucoma. farmaci anticolinergici in presenza di un aumento della pressione intraoculare possono essere pericolosi quando somministrati in concomitanza con agenti come corticosteroidi. L'utilizzo di Bentyl nei pazienti con glaucoma non è raccomandato vedere Controindicazioni (4). 7.2 Altri Farmaci con anticolinergici attività I seguenti farmaci può aumentare determinate azioni o effetti collaterali dei farmaci anticolinergici tra cui Bentyl: amantadina, agenti antiaritmici di classe I (ad esempio chinidina), antistaminici, farmaci antipsicotici (ad esempio fenotiazine), benzodiazepine, inibitori MAO, analgesici narcotici (ad esempio meperidina), nitrati e nitriti, agenti simpaticomimetici, antidepressivi triciclici, e altri farmaci con attività anticolinergica. 7.3 Altre motilità gastrointestinale farmaci Interazioni con altri farmaci della motilità gastrointestinale può antagonizzare gli effetti dei farmaci che alterano la motilità gastrointestinale, come la metoclopramide. 7.4 Effetto di antiacidi Poiché antiacidi può interferire con l'assorbimento di agenti anticolinergici compreso Bentyl, uso simultaneo di questi farmaci deve essere evitata. 7.5 Effetti sul assorbimento di agenti Altri farmaci anticolinergici possono influenzare l'assorbimento gastrointestinale di vari farmaci che alterano la motilità gastrointestinale, come la dissoluzione lentamente le forme di dosaggio di digossina aumento della concentrazione di digossina nel siero possono derivare. 7.6 Effetti sulla secrezione acida gastrica Gli inibitori effetti dei farmaci anticolinergici sulla secrezione gastrica di acido cloridrico vengono antagonizzata da agenti utilizzati per il trattamento acloridria e quelli utilizzati per testare la secrezione gastrica. 8 UTILIZZO IN popolazioni specifiche 8.1 Gravidanza Gravidanza Categoria B studi adeguati e ben controllati, non sono stati condotti con Bentyl nelle donne in gravidanza alle dosi raccomandate di 80 a 160 mg / die. Tuttavia, studi epidemiologici non hanno mostrato un aumento del rischio di malformazioni strutturali amoung bambini nati da donne che hanno preso i prodotti contenenti diciclomina cloridrato a dosi fino a 40 mg / die durante il primo trimestre di gravidanza. Studi sulla riproduzione sono stati condotti nel ratto e nel coniglio a dosi fino a 33 volte la dose massima raccomandata nell'uomo sulla base di 160 mg / die (3 mg / kg) e hanno rivelato alcuna evidenza di danni al feto a causa di diciclomina. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. 8.3 Infermieristica madri Bentyl è controindicato nelle donne che allattano. cloridrato Dicyclomine viene escreto nel latte umano. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi nei bambini allattati al seno da Bentyl, una decisione dovrebbe essere presa se discontine allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. vedere Uso in popolazioni specifiche (8.4). 8.4 pediatrico L'uso di sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite. Bentyl è controindicato nei bambini con meno di 6 mesi di età. vedi Controindicazioni (4) Ci sono pubblicati casi di segnalazione che la somministrazione di cloridrato diciclomina per i neonati è stato seguito da gravi sintomi respiratori (dispnea, respiro corto, dispnea, collasso respiratorio, apnea e l'asfissia), convulsioni, sincope, le fluttuazioni dei tassi di impulso, ipotonia muscolare, e coma, e la morte, tuttavia nessuna relazione causale è stata stabilita. 8,5 geriatrica Utilizzare studi clinici di Bentyl non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio negli adulti, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. 8.6 insufficienza renale Effetti di insufficienza renale in PK, la sicurezza e l'efficacia di Bentyl non sono stati studiati. Bentyl farmaco è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Bentyl deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale. DrugInserts. com fornisce foglietto illustrativo e sull'etichetta informazioni affidabili sui farmaci commercializzati come presentato dai produttori per la US Food and Drug Administration. Informazioni pacchetto non viene rivisto o aggiornato separatamente DrugInserts. com. Ogni voce etichetta singolo pacchetto contiene un identificatore univoco che può essere utilizzato per fissare ulteriori dettagli direttamente dagli istituti degli Stati Uniti della sanità nazionali e / o la FDA. Condividi questo Drug Information Anche da questo produttore Ricerche correlate all'interno della sezione: Clinical Trials uso di prova Bollettino per la ricerca per gli studi clinici che hanno coinvolto questo prodotto: FDA MedWatch Fri, 13 May 2016. Sildenafil può interagire con i nitrati presenti in alcuni farmaci da prescrizione come la nitroglicerina e può abbassare la pressione sanguigna a livelli pericolosi. Ven 13 maggio 2016. FDA invita gli operatori sanitari per l'acquisto di prodotti di droga solo da fornitori legittimi. Trustworthy Health Information VetLabel. com nostra piena sezione Prodotti veterinari per i consumatori e professionisti veterinari è ora disponibile esclusivamente via VetLabel. com. Informazioni Sezioni Feed RSS Circa come il principale fornitore indipendente di informazioni farmaci affidabili, noi fonte nostro database direttamente dal repository centrale FDAs di droga etichette e foglietti illustrativi sotto lo standard di etichettatura dei prodotti strutturati. Il nostro materiale non è inteso come un sostituto per la consultazione diretta con un operatore sanitario qualificato. Condizioni di utilizzo Copyright 2016. Tutti i diritti riservati.